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针对宫颈癌进行预防接种

2010-10-22 14:03 来源:互联网 

由于每年全球有将近50万女性患有宫颈癌,其中一半死于此病,所以人们对HPV疫苗给予很高的热情也就不足为奇了。

但是,HPV疫苗可不是魔术弹(万能的):尽管它可以在很大程度上降低宫颈癌的患病率,但是它并不能根除宫颈癌。如果一种HPV疫苗已经投放国际市场,而又未获得本国的药品注册审批,那么此时要在本国广泛开展人群预防免疫接种,卫生专业人员及卫生决策者们都将面临艰难决策。

“应该给谁接种­”“应该在几岁时接种­”“如何把接种HPV疫苗纳入到宫颈癌综合防治规划中来­”“应该建立什么样的经济上能负担得起的基金支持机制­”这些都是当前困扰着许多国家卫生部门的难题,然而这些问题仅仅是众多亟待解决问题中的冰山一角。

对于发达国家而言,做出上述决策是轻而易举的事,因为他们有完整的HPV感染及宫颈癌患病率的数据,也有完善的疫苗接种规划及足够的HPV疫苗临床试验数据;而对于发展中国家,他们没有完整的HPV感染的流行病学数据,也没有预防免疫接种制度上的保障。所以他们要做出决策其难度可想而知。然而,就算是在发达国家,高成本问题仍然是疫苗推广使用的一个主要障碍。

2006年6月,美国食品药品管理局(FDA)批准默克(Merck)公司生产的 Gardasil宫颈癌预防性疫苗,随后,咨询委员会推荐接种对象9-26岁女性。2006年末,Gardasil疫苗已在全球49个国家获得批准,获批国家规模今年还有望进一步扩大。该疫苗是四联疫苗,它对HPV16和HPV18感染有100%的保护效果,而70%的宫颈癌病例都是由这两种亚型引起的。该疫苗还可抵抗导致生殖器疣的HPV6和HPV11。据悉,2006年3月,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生物制品公司向欧洲药品评价署(EMEA)提交了针对HPV16和HPV18的二联疫苗Cervarix的新药上市申请。

同时,世界卫生组织(WHO)已经发布了有关HPV疫苗的信息,以供各国在制定他们的HPV疫苗接种政策时参考。WHO产品研究开发组疫苗研究倡议协调员Teresa Aguado博士表示,除非洲以外,在北美,拉丁美洲,欧洲,亚洲一些地区都已经对HPV疫苗做了临床试验。去年,WHO编制了关于HPV疫苗的指导手册和技术简报,以供各国在制定相关政策和规划时参考。这些文件及时让政府,卫生专业人员及公众认识了HPV病毒及其疫苗,并认识到在生殖健康、免疫接种、青少年健康各领域和在癌症控制规划中相互合作的重要性。WHO生殖健康研究处的Nathalie Broutet博士表示,WHO指导方针表明,各个健康项目之间的相互协调,对于疫苗的推广使用是至关重要的。HPV疫苗的推广使用,为其它健康项目争取了干预的机会。

对于HPV疫苗来说,今年注定是意义重大的一年。WHO六大地区将安排会议来讨论这些问题,第一次会议定于4月召开,届时将有WHO专家及东南亚区、西太区的政府官员参加。

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